Medscape Oncology 主编Zosia Chustecka 于2014.12.19发表了一篇文章,介绍治疗BRCA突变晚期卵巢癌的首创抗癌药奥拉帕尼(Lynparza,阿斯利康)。奥拉帕尼(Olaparib)用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌已在美国获批。
首创PARP抑制剂 奥拉帕尼是首创的多(ADP)-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,正如在FDA检测试验中观察到的,推荐对那些严重患有BRCA突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕尼预处理。
伴随诊断测试也获批
BCCA nalysis CDx(Myriad Genetics公司)的基因测试用于鉴别是否适合行奥拉帕尼治疗。
BRCA基因参与修复受损的DNA,正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致BRCA基因缺陷而更易患卵巢癌,该机构说,据估计约10%到15%的卵巢癌与这些遗传的BRCA突变有关。而后,FDA评估了BRACAnalysis CDx的安全性和有效性。
临床数据
FDA注释:批准伴随诊断测试是基于一项纳入137位接受奥拉帕尼治疗的BRCA突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的BRCA突变的测试。
这项研究旨在衡量客观缓解率(ORR),肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示,34%的参与者有平均为7.9个月的ORR。(摘自丁香园)
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