8月28日据每日经济新闻报道，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的出台，为研发型药企带来了好消息。《意见》中明确提到，对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批，走绿色通道。这样一来，尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口，这些企业面临着尤为难得的历史机遇。
    外企占领抗肿瘤药市场
    看着时间一天天过去，做企业的还是很着急的。研发十年，专利只有20年，剩下的10年时间等5年招标和医保，只剩下5年销售，这些企业可能是受不了的。
    国内创新药面对的困境，同样发生在抗肿瘤的新药领域。《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万增长至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病人数的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。
    近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%，远高于全球药物市场4.3%的平均增长率。2014年，全球抗肿瘤药物年度开支超过了1000亿美元。如此巨大的市场中，罗氏公司、礼来等海外巨头处于绝对霸主地位，却少见中国企业的身影。
    造成这一尴尬境地的一大原因是，受制于近年来新药审评审批时间过长等政策原因，药企在等待过程中成本不断增加。
    利好抗肿瘤新药公司
    值得注意的是，在《意见》中明确提到要“加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。”
    受益于《意见》出台，抗肿瘤新药审批获得了“绿色通道”，其审评审批时间缩短，正在研发或拟研发抗肿瘤新药的相关制药企业无疑将最先受益。（摘自生物谷Bioon.com）